ТЕГЛЮТИК – это единственный препарат рилузола в виде суспензии, предназначенный для приема внутрь и для введения через гастростому
Безопасность и переносимость рилузола
Данные о НЯ в клинических исследованиях
Количество пациентов с НЯ (исключены из исследования из-за НЯ)
Плацебо
Рилузол
25 mg b.i.d.
50 mg b.i.d.
100 mg b.i.d.
Общее кол-во пациентов
242 (50)
237 (48)
236 (54)
244 (53)
Анорексия
12 (1)
9 (0)
9 (0)
12 (1)
Диарея
8 (1)
14 (0)
9 (3)
22 (1)
Астения
30 (1)
35 (1)
42 (3)
30 (1)
Периоральные парестезии
0 (0)
3 (1)
5 (1)
8 (0)
Повышение АЛТ (3-5хВГН)
12 (1)
9 (0)
9 (0)
12 (1)
Повышение АЛТ (>5хВГН)
5 (5)
3 (3)
9 (9)
8 (8)
Снижение НВ
1 (0)
2 (0)
6 (1)
15 (0)
Бессимптомное повышение трансаминаз
Перед началом применения и во время применения препарата ТЕГЛЮТИК необходимо контролировать содержание в сыворотке крови трансаминаз: ежемесячно в течение первых 3 месяцев, далее каждые три месяца в течение первого года и затем — периодически.
При увеличении содержания АЛТ до значения в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, применение препарата ТЕГЛЮТИК необходимо прекратить.
Лекарственный гепатит: редко
Нейтропения: единичные случаи
Интерстициальная пневмония: единичные случаи
Рилузол является БАЗОВЫМ препаратом для лечения БАС
Другие препараты используются в схеме «Рилузол +»
Все известные препараты показали свою эффективность на фоне терапии рилузолом (терапия рилузолом в стандартной дозе – критерий включения в исследования)
В настоящее время сравнения с плацебо не проводится. Все пациенты в исследованиях на базовой терапии рилузолом